Sistemas de calidad y normas

Todas las instalaciones de fabricación obtuvieron la aprobación o acreditación para lo siguiente:

  • EU 89/868/EEC 11B: todos los productos de diseño complejo (Categoría III) se someten a auditorías regulares llevadas a cabo por un Organismo notificado SGS según las estipulaciones de la norma ISO 9001 de aseguramiento de la calidad, de conformidad con la Sección 11B de la Normativa de EPP.
  • ISO 9001:2008 sobre sistemas de gestión de la calidad
  • ISO 14001:2004 sobre sistemas de gestión del medio ambiente
  • ISO 18001:2007 sobre seguridad, salud y medio ambiente
  • ISO 13485:2003 sobre sistemas de gestión de la calidad de los dispositivos médicos
  • ISO 17025: Acreditación de laboratorios
  • 5S: Concepto japonés de gestión
  • SA8000: Responsabilidad social
  • Cumple con CTPAT